世界卫生组织正在推出一款新工具包，旨在促进和支持孕妇及哺乳期女性参与临床试验和其他研究。
以往，孕妇和哺乳期女性常常被排除在新药的临床试验之外，包括用于艾滋病毒治疗和预防的抗逆转录病毒药物，以及治疗病毒性肝炎和性传播感染的药物。这种情况导致缺乏安全性数据，并延迟了这些人群对药物的使用。
“将孕妇或哺乳期女性纳入新药的临床研究，能够让她们更早地受益于新药。同时，这也有助于更好地了解这些药物的安全性和有效性，”世卫组织全球艾滋病毒、肝炎和性传播感染规划司司长Meg Doherty博士表示。“该工具包提供了建立包括孕妇和哺乳期女性在内的研究所需的资源，确保女性在参与研究时能够做出知情选择。”
该工具包主要面向研究人员、临床试验人员和规划执行者，他们正在研究针对艾滋病毒、肝炎和性传播感染的新药物或现有药物。它提供了获取来自具有孕妇和哺乳期女性研究经验的研究小组的高质量材料的途径，并就与怀孕和母乳喂养相关的暴露和结果的标准化测量和定义提供指导。
哥伦比亚大学儿科学和流行病学教授Elaine Abrams博士指出：“关于怀孕、分娩和婴儿结局的高质量数据对于全面了解新药的风险和益处至关重要。”她表示，“这为加速孕妇新药研究提供了路线图，从而使她们及其子女能够更早、更安全地获得最佳药物。”
世卫组织将持续更新艾滋病毒预防和治疗工具包，并将扩展其内容，以包括性传播感染和病毒性肝炎领域的研究材料和资源。新材料将在可用时添加。
妊娠期抗逆转录病毒药物研究工具包由世卫组织艾滋病毒、肝炎和性传播感染妊娠和母乳喂养治疗工作组制定。
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